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Wir bieten eine aussergewöhnliche Gelegenheit für eine engagierte Fachperson, die eine neue Herausforderung als Experte Mikrobiologie in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sucht. In der Region Basel / Kaiseraugst erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position in einem etablierten Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, das höchste Standards in GMP, Qualität und Innovation verfolgt.
Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen im regulierten pharmazeutischen Umfeld. Die Position als Experte Mikrobiologie QC ist befristet auf 12 Monate im Rahmen einer Elternzeitvertretung. Als Experte Mikrobiologie arbeiten Sie in einem selbstorganisierten Expertenteam und übernehmen eine zentrale SME-Rolle mit enger Zusammenarbeit mit Produktion, QA, Regulatory sowie globalen Fachbereichen.
Description du poste
- Fachliche Oversight komplexer mikrobiologischer Themen wie Sterilitaet, Endotoxin, Bioburden, Kontaminationskontrolle und Umgebungsmonitoring
- Fachtechnische Beratung und Betreuung von Schnittstellen (Produktion, QA, Regulatory) in einer zentralen SME-Funktion
- Mitarbeit und Leitung von lokalen sowie globalen cross-funktionalen Projekten
- Vertretung des Bereichs bei Behördeninspektionen und Audits sowie Mitwirkung bei regulatorischen Einreichungen
- Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen
Profil attendu
- Mind. ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie oder Biotechnologie; Masterabschlüsse und PhDs sind bevorzugt)
- Min. 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie
- Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) von Vorteil
- Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (C2) und Englisch (mündlich und schriftlich)
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