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Unser Kunde ist ein international tätiges Industrieunternehmen im Bereich Sonderanlagenbau und entwickelt innovative Lösungen für die maschinelle Reinigung, Dekontamination und Sterilisation in regulierten Branchen wie Life Science, Pharma, Biopharma und verwandten Industrien. Die Unternehmensgruppe beschäftigt weltweit mehrere hundert Mitarbeitende und verfügt über ein globales Netzwerk von Standorten in Europa, Amerika und Asien.
Description du poste
- Implementierung, Verwaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäss EN ISO 13485, ASME, DGRL und GMP/FDA-Anforderungen
- Definition der Zertifizierungsstrategie in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung sowie Koordination mit benannten Stellen
- Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen, Nichtkonformitäten und Beschwerden inkl. Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPA/8D)
- Hauptansprechpartner für Kunden und Lieferanten in qualitätsbezogenen Angelegenheiten (Audits, Lieferantenfragebögen, Eskalationen)
- Durchführung interner und externer Audits sowie Koordination von Kundenaudits
- Sicherstellung der Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern
- Koordination und Erlangung von Druckgerätezulassungen für neue Produkte und Märkte
- Entwicklung und Reporting von Qualitäts-KPIs sowie Erstellung des Management Reviews
- Gesamtprojektleitung bei der Einführung einer CAQ-Software
- Definition, Einführung und Pflege von qualitätsbezogenen Dokumenten und Arbeitsanweisungen
- Führung eines internationalen QA-Teams an mehreren Standorten
Profil attendu
- Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Life-Sciences-Umfeld
- Nachgewiesene Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer Führungsposition innerhalb einer QA-Organisation
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Vorschriften: EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP
- Kenntnisse im Bereich Druckgeräte, Sterilisation oder Wasch-/Desinfektionstechnologien von Vorteil
- Erfahrung mit MS Office (erforderlich), SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen (von Vorteil)
- Reisebereitschaft für Lieferanten- und Kundenbesuche (ca. 10–20%)
Information sur l'offre
- ALBEDIS - BASEL LIFE SCIENCES
- Florian Schuster
- 19 juin 2026
- INT-842413197382
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