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Description du poste
- Strategische Führung und Weiterentwicklung der Regulatory-Affairs-Aktivitäten in der Schweiz
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (z. B. Arzneimittel-, Medizinprodukte- oder Life-Science-Regularien)
- Verantwortung für Zulassungsverfahren, Variations und Lifecycle-Management
- Enge Zusammenarbeit mit Behörden sowie Pflege eines professionellen Netzwerks zu relevanten Stakeholdern
- Beratung der Geschäftsleitung in regulatorischen Fragestellungen und Risiken
- Führung, Entwicklung und Förderung des Regulatory-Teams
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Ableitung von Handlungsstrategien
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance
Profil attendu
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse der nationalen regulatorischen Anforderungen und Prozesse
- Strategisches Denken sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch von Vorteil)
- Sicherer Umgang mit Behörden und komplexen regulatorischen Fragestellungen
- Hohe Eigenverantwortung, integer und loyal
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Verhandlungsgeschick
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