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Unser Kunde ist ein international tätiges Industrieunternehmen im Bereich Sonderanlagenbau und entwickelt innovative Lösungen für die maschinelle Reinigung, Dekontamination und Sterilisation in regulierten Branchen wie Life Science, Pharma, Biopharma und verwandten Industrien. Die Unternehmensgruppe beschäftigt weltweit mehrere hundert Mitarbeitende und verfügt über ein globales Netzwerk von Standorten in Europa, Amerika und Asien.
Job description
- Fachliche und personelle Führung des Teams Quality Planning am Schweizer Standort
- Verantwortung für Qualitätsmanagement-Themen im Zusammenhang mit ASME-, SELO- und Druckgeräterichtlinien-Zertifizierungen
- Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, ISO 9001, GMP-Anforderungen sowie weiterer regulatorischer Vorgaben
- Einführung, Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des CAQ-Systems sowie Key-User-Funktion für das SAP-QM-Modul
- Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Qualitätsplanung
- Fachlicher Ansprechpartner für Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie für Kundenabnahmen (FAT)
- Koordination und Bearbeitung von Nichtkonformitäten, Ursachenanalysen und CAPA-Massnahmen
- Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Zertifizierungen
- Verantwortung für Druckgerätezulassungen und qualitätsrelevante Dokumentationen
- Unterstützung der Qualitätsleitung bei Kennzahlenmanagement und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Expected profile
- Abgeschlossene technische Grundausbildung
- Weiterbildung auf Stufe HF, FH oder vergleichbare höhere technische Qualifikation
- Zusätzliche Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z. B. Qualitätstechniker, Qualitätsfachmann oder vergleichbar)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Durchsetzungsvermögen
- Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485 und ISO 9001 sowie der GMP-Anforderungen
- Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und Auditdurchführung
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik, Pharmaindustrie oder Druckgerätebau
- Gute Kenntnisse von CAQ-Systemen und SAP QM
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau C2)
- Gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2, bevorzugt C1)
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