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Seit über 150 Jahren steht unser Kunde für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Verbunden mit unserem Know-how und den Investitionen in neueste Technologien bildet der Standort Schweiz die Basis ihrer qualitativ hochwertigen Medikamente. Die langjährige Erfahrung und ihre Leidenschaft für Pharmaerzeugnisse sind wichtige Erfolgsfaktoren in der Herstellung deren Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel für die Bereiche Human und Dental.
Job description
- Strategische Führung und Weiterentwicklung der Regulatory-Affairs-Aktivitäten in der Schweiz
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (z. B. Arzneimittel-, Medizinprodukte- oder Life-Science-Regularien)
- Verantwortung für Zulassungsverfahren, Variations und Lifecycle-Management
- Enge Zusammenarbeit mit Behörden sowie Pflege eines professionellen Netzwerks zu relevanten Stakeholdern
- Beratung der Geschäftsleitung in regulatorischen Fragestellungen und Risiken
- Führung, Entwicklung und Förderung des Regulatory-Teams
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Ableitung von Handlungsstrategien
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance
Expected profile
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse der nationalen regulatorischen Anforderungen und Prozesse
- Strategisches Denken sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch von Vorteil)
- Sicherer Umgang mit Behörden und komplexen regulatorischen Fragestellungen
- Hohe Eigenverantwortung, integer und loyal
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Verhandlungsgeschick
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